Фокус проблемы
  • 2021 № 9 ЧТО ИЗМЕНИЛОСЬ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ В СВЯЗИ С ПРИНЯТИЕМ НОВОГО ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ (НАДЗОРЕ) КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

    В статье проведён анализ Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 29 июня 2021 г. № 1048. Отмечено следующее: Положением определён более широкий перечень вопросов, которые теперь являются предметом федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Положение обеспечивает преемственность с Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», с одной стороны, и с Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждёнными приказом Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н, с другой стороны; впервые профилактика рисков причинения вреда (ущерба) жизни и здоровью граждан закреплена для надзорных
    органов как важнейшее направление работы в сфере государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

    Авторы: Пивень Д. В., Кицул И. С., Иванов И. В.

    Темы: качество и безопасность медицинской деятельности27 медицинская организация69 надзорные органы в сфере здравоохранения1 обязательные требования4 федеральный государственный контроль (надзор)1

    Подробнее >

  • 2022 № 3 Контроль (надзор) без взаимодействия с контролируемым лицом, как новая форма контроля за предоставлением платных медицинских услуг: что необходимо знать руководителям медицинских организаций

    В настоящее время Росздравнадзор и Роспотребнадзор в установленных сферах государственного контроля (надзора) за предоставлением платных медицинских услуг наделены правом осуществления контроля (надзора) без взаимодействия с контролируемым лицом, при котором проводятся: наблюдение за соблюдением обязательных требований и выездное обследование.
    В силу того, что контрольные (надзорные) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом реализуются без предварительного уведомления контролируемых лиц, проведение надзорными органами указанных мероприятий, вероятно, повлечёт за собой увеличение числа внеплановых проверок медицинских организаций, включая контрольную закупку. Появление нового вида контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия с контролируемым лицом является одним из значимых факторов, повышающих ответственность медицинских организаций в части соблюдения установленных законодательством требований к порядку и условиям предоставления платных медицинских услуг.

    Авторы: Пивень Д. В., Кицул И. С., Иванов И. В.

    Темы: выездное обследование2 качество и безопасность медицинской деятельности27 контролируемое лицо2 контроль (надзор) без взаимодействия2 мониторинг безопасности2 обязательные требования4 платные медицинские услуги24

    Подробнее >

  • 2024 № 3 Реформа контрольно-надзорной деятельности и проверки медицинских организаций: мифы и реальность.

    Представленный в статье анализ убедительно показывает, что все происходящие в последние годы изменения при осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности реализуются в строгом соответствии с программой «Реформа контрольной и надзорной деятельности», и при этом данные изменения не допускают каких-либо ослаблений в части необходимости соблюдения обязательных требований по данному виду контроля (надзора). Реформа контрольной и надзорной дельности подразумевает не отмену всех проверок медицинских организаций, а замену отдельных традиционных контрольных (надзорных) мероприятий, прежде всего это касается плановых проверок на новые виды контрольных (надзорных) мероприятий, т. е. на новые виды проверок и на профилактические
    мероприятия. В настоящее время приоритетными направлениями работы в системе государственного контроля (надзора) являются расширение количества и более точечная настройка индикаторов риска, в том числе с целью увеличения доли внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, т. е. внеплановых проверок, проводимых на основании индикаторов риска. Медицинским организациям необходимо в постоянном режиме обеспечить тщательную подготовку к проведению в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности профилактических мероприятий как мероприятий, являющихся важнейшей частью современной системы контрольной (надзорной) деятельности; контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия с контролируемыми лицами; широкого спектра внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, в том числе внеплановых проверок, проводимых на основании индикаторов риска.

    Авторы: Пивень Д. В., Кицул И. С., Иванов И. В.

    Темы: внеплановые проверки3 индикаторы риска1 контрольные (надзорные) мероприятия2 медицинская организация69 мероприятия по контролю без взаимодействия с контролируемыми лицами3 обязательные требования4 плановые проверки2 профилактические мероприятия3 профилактический визит3 реформа контрольной и надзорной деятельности1 федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности1

    Подробнее >

  • 2022 № 6 Особенности проведения проверок в 2022 году: к чему надо быть готовыми медицинским организациям.

    В статье показано, что принятые в марте 2022 г. решения о моратории до конца 2022 г. на проведение плановых проверок не только не означают полной остановки мероприятий по контролю (надзору) за осуществляемой медицинскими организациями медицинской деятельностью, но и активно стимулируют практическую реализацию ряда основных положений реформы контрольно-надзорной деятельности. Медицинским организациям, несмотря на объявленный до конца 2022 г. мораторий на проведение плановых проверок, необходимо обеспечить неукоснительное выполнение требований законодательства по обеспечению и контролю качества и безопасности медицинской деятельности; постоянную готовность к реализации со стороны надзорных органов новых контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия с контролируемым лицом, а также профилактических мероприятий.

    Авторы: Пивень Д. В., Кицул И. С., Иванов И. В.

    Темы: внеплановые проверки3 выездное обследование2 качество и безопасность медицинской деятельности27 контролируемое лицо2 контроль (надзор) без взаимодействия2 мониторинг безопасности2 мораторий на плановые проверки1 обязательные требования4 реформа контрольно-надзорной деятельности1

    Подробнее >