Регулирование помощи пациентам с редкими (орфанными) заболеваниями: сравнительный анализ практик США, ЕС, Японии, Китая и России.

Цель: анализ современных подходов к организации медицинской помощи пациентам с редкими заболеваниями в США, странах Европы, Японии, Китае и России, включая нормативно-правовые механизмы, критерии определения орфанных заболеваний и лекарственных средств, модели финансирования, программы раннего доступа и опыт формирования регистров пациентов.
Результаты. Показано, что во всех странах наблюдается стремление обеспечить доступ к инновационным методам лечения, ускорить диагностику и поддерживать пациентов с высокозатратными заболеваниями. Общими тенденциями являются развитие специализированных регистров, централизованное финансирование, меры стимулирования исследований и разработок орфанных лекарственных средств, а также участие общественных и пациентских организаций в формировании политики.
Заключение. Анализ международного опыта позволяет выявить направления совершенствования российской системы орфанной помощи, включая расширение регистров, повышение равномерности лекарственного обеспечения, интеграцию инновационных технологий и усиление координации между федеральными и региональными механизмами.

Авторы: Сакбаева Г. Е.

Темы: государственное регулирование2 лекарственное обеспечение6 международный опыт3 организация здравоохранения32 орфанные заболевания3 редкие заболевания2