Тенденции применения цифровых технологий и развития IT-инфраструктуры для сбора спонтанных сообщений в международной системе фармаконадзора

Международная система фармаконадзора накапливает колоссальное количество ценных данных. Скорость и качество обработки такого объема данных для выявления сигналов по безопасности напрямую зависят от уровня цифровизации как внутри национальных регуляторных агентств, так и между ними на международном уровне.
Цель обзора: анализ IT-инфраструктуры международной системы фармаконадзора на разных уровнях и тенденций по использованию цифровых технологий регуляторными органами различных стран для увеличения уровня репортируемости и обеспечения своевременного обмена и обработки спонтанных сообщений.
Материалы и методы. Поиск информации осуществляли в публикациях научной литературы и на сайтах регуляторных агентств в сфере здравоохранения за последние 10 лет.
Результаты. Регуляторные агентства проводят различные мероприятия по привлечению медицинских специалистов и самих пациентов к репортированию, включая обучение, информационные кампании в социальных медиа и др.
Выводы. Цифровизация может помочь оптимизировать процессы фармаконадзора на каждом этапе: от сбора данных от пациентов/медицинских специалистов напрямую или опосредованно через фармацевтические компании регуляторными агентствами до передачи и накопления данных на уровне национальных регуляторных агентств и международных объединений по фармаконадзору.

Авторы: Мильчаков К. С., Нежурина Е. К., Драпкина О. М.

Темы: e2b формат1 репортирование1 спонтанные сообщения1 фармаконадзор2 цифровизация5