Статьи с темой: «перечень продуктов питания»
-
2026 № 11 Анализ правового регулирования и разработка алгоритма обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями специализированным питанием в Российской Федерации.
Рассматривается актуальная проблема обеспечения патогенетическим лечением специализированными продуктами лечебного питания пациентов с орфанными заболеваниями в контексте расширения с 2023 г. программы неонатального скрининга в Российской Федерации. Несмотря на достигнутый прогресс, система сталкивается с вызовами: критическим временным лагом между установлением диагноза по скринингу и началом терапии для пациентов с острыми метаболическими кризами, а также сохраняющимся неравенством доступа к специализированным продуктам лечебного питания для лиц без статуса «ребёнок-инвалид», зависящих от финансирования из региональных бюджетов.
Цель исследования: провести анализ правового регулирования и разработать схему (алгоритм) обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями специализированным питанием в Российской Федерации.
Материалы исследования. Материалами исследования послужили нормативно-правовые документы, регламентирующие обеспечение пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями специализированными продуктами лечебного питания, а также наиболее значимые работы отечественных авторов, релевантные цели исследования. Для информационного поиска использовалась справочно-правовая система «ГАРАНТ» и электронной библиотеки eLIBRARY.RU.
Результаты. Выявлен дефицит юридических оснований и правил, регламентирующих назначение, обеспечение, регистрацию нежелательных явлений и ввоз незарегистрированных специализированных продуктов лечебного питания. Констатировано наличие у различных заболеваний идентичных кодов по Международной классификации болезней десятого пересмотра, что создаёт методологические сложности при формировании законодательной базы. Предложена схема (алгоритм) обеспечения пациентов специализированными продуктами лечебного питания в Российской Федерации.
Заключение. Обоснована необходимость принятия на федеральном уровне совокупности мер, включающих юридическое определение правовых основ регулирования оборота и применения специализированных продуктов лечебного питания; корректировку перечней орфанных заболеваний; расширение номенклатуры путём включения в утверждённый перечень всех необходимых продуктов для патогенетической терапии орфанных заболеваний; развитие отечественного производства и регистрации специализированных продуктов в Российской Федерации.