Абросимов А. Б. - все статьи автора в журнале
-
2026 № 8 Клиническая апробация как инструмент трансформации системы внедрения инновационных медицинских технологий: десятилетний опыт национального медицинского исследовательского центра (2015–2025 гг.).
Клиническая апробация (КА) инновационных медицинских технологий в педиатрической онкологии, гематологии и иммунологии имеет особое значение в связи с орфанным статусом заболеваний и необходимостью применения высокотехнологичных методов диагностики, лечения и реабилитации, а также междисциплинарных подходов. Вместе с тем вопросы практической трансляции результатов клинической апробации в реальную практику через клинические рекомендации, нормативные документы и механизмы финансирования остаются недостаточно изученными.
Цель исследования: охарактеризовать портфель протоколов клинической апробации, оценить их распределение по этапам жизненного цикла медицинских технологий, а также определить основные механизмы трансляции полученных результатов в практическое здравоохранение.
Материалы и методы. Проведен ретроспективный описательный анализ 46 протоколов клинической апробации, инициированных, реализуемых или завершенных в ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России в период 2015–2025 гг. Портфель протоколов охватывал лекарственные и комбинированные методы лечения, трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток, хирургическое лечение опухолей сложной локализации, реконструктивные вмешательства, диагностические и мониторинговые подходы, а также технологии медицинской реабилитации. Для каждого протокола определялся этап жизненного цикла, а также наличие последующей трансляции результатов в систему
здравоохранения.
Результаты. Из 46 проанализированных протоколов 22 (48%) завершили полный цикл реализации с представлением итогового отчета, 6 (13%) находились на этапе выполнения, запуска или административного сопровождения, 18 (39%) требовали методической доработки либо повторной оценки целесообразности. Последующее отражение опыта клинической апробации зафиксировано в документах системы здравоохранения, включая клинические рекомендации, порядки оказания медицинской помощи, способы оплаты медицинской помощи, учебные пособия и методические руководства, а также внутренние организационно-методические решения Центра.
Выводы. Клиническая апробация в условиях федерального центра выполняет оценочную, методическую, организационную, экономическую и трансляционную функции. Наиболее значимым результатом является не только реализация отдельных протоколов, но и формирование устойчивого механизма перехода медицинской технологии от клинической идеи к нормативному, методическому и финансовому закреплению в системе здравоохранения. -
2026 № 1 Экономическая эффективность цитогенетических исследований при множественной миеломе: роль в выборе терапии первой линии.
Цель исследования: провести анализ влияния на бюджет проведения цитогенетических исследований перед назначением режимов первой линии терапии множественной миеломы (ММ).
Материалы и методы. Фармакоэкономическое исследование выполнено с использованием метода анализа «влияния на бюджет». Данный метод позволяет оценить финансовые последствия внедрения новых медицинских технологий, диагностических подходов или методов лечения в пределах установленного бюджета системы здравоохранения. Основной целью анализа было изучение изменения финансовой нагрузки на систему здравоохранения при использовании цитогенетических исследований в лечении множественной миеломы (ММ).
Результаты. Обзор литературы продемонстрировал, что на настоящий момент доступно ограниченное число данных по клинической эффективности режимов в первой линии лечения ММ как у пациентов с обычным, так и высоким цитогенетическим риском. Анализ влияния на бюджет показал, что в случае выполнения цитогенетического исследования всем пациентам перед началом терапии и назначении в качестве терапии первой линии схемы VMP 13,7% пациентам с высоким цитогенетическим риском среди вновь диагностированных, вместо режимов Rd или VRd расходы на бюджет увеличатся на 11,01%.
Заключение. Таким образом, проведенное фармакоэкономическое исследование показало, что выбор и назначение терапии первой линии на основе данных цитогенетического исследования (в частности, при высоком цитогенетическом риске назначение схемы VMP вместо Rd или VRd) является клинически эффективным и экономически обоснованным подходом к организации медицинской помощи взрослым пациентам с множественной миеломой на территории РФ. Несмотря на выявленное увеличение расходов федерального бюджета при применении данной стратегии, результаты исследования подтверждают, что использование персонализированного подхода позволяет улучшить клинические исходы
и качество жизни пациентов, что оправдывает дополнительные затраты.